Moderna周二发布的临床数据表明,与其目前的疫苗相比,标靶几种变异的新版Covid-19疫苗对包括Omicron和Delta在内的主流病毒变种,产生了更强的免疫反应。
这家生物技术公司重新设计的疫苗针对的是在Beta变种中发现的9个突变,以及在武汉首次出现的病毒原株。更新后的疫苗所针对的变种中,有4个突变与Omicron相同。莫德纳和辉瑞都正在开发针对多种病毒变种的新针剂,希望能生产出能提抗感染保护供更持久的疫苗。
目前的疫苗是为了识别原始新冠病毒毒株的棘突蛋白而研发的,新冠病毒利用棘突蛋白入侵人体细胞。但棘突蛋白进化越多,疫苗产生的抗体就越不能识别病毒并与之对抗,这造成疫苗效力下降。尽管对预防严重疾病的效果也有所下降,但两剂原始疫苗仍然能提供强有力的预防住院保护,目前疫苗第三针也能加强预防感染和住院的保护。
数据显示,与相同剂量的原始加强针相比,50微克剂量的Moderna新版疫苗在接种6个月后抗体水平高一倍,抗体可以阻止病毒感染人体细胞。新版疫苗也提高了接种6个月后针对Delta变种的抗体水平,但比观察到的针对Omicron的反应低,而且相比原始加强针,并没有显示出更优越的效果。这些数据还未经过外部科学家的同行评审。
数据显示,新版疫苗50微克剂量加强针最常见的副作用有注射部位和肌肉疼痛,疲劳和头痛。
该临床试验包括895名参与者,他们接受了50微克或100微克剂量的新版加强针。参与者平均年龄约50岁,其中56%是女性,试验人群中大多数为白人,在接受50微克剂量的组别中,13%为西班牙裔,6%为黑人。
Moderna正在研发一种额外的疫苗,其中包括武汉毒株和Omicron变种中存在的32中突变。CEO Stephane Bancel表示,这个疫苗是该公司在北半球(包括欧美)进行秋季加强针时的主要候选疫苗,该公司预计今年第二季度将获得针剂的初步数据。
Bancel在一份声明中表示,Beta变种的疫苗数据表明,更新疫苗针对变异是对抗Covid的正确策略。
FDA高级疫苗官员Peter Marks博士早前曾告诉该机构的咨询委员会,美国必须在6月之前决定,在秋季出现预期的感染浪潮之前是否需要针对变异的新版新冠疫苗。然而,一些FDA委员会成员对是否需要新疫苗表示怀疑,并指出目前的疫苗在预防严重疾病方面仍然有效。
几名FDA委员会成员表示,公共卫生当局需要制定统一的方法来采用新的Covid疫苗配方,类似于每年选择新流感疫苗的过程,以针对最流行的毒株。
然而,鉴于病毒的进化速度有多快,开发针对Covid突变的新疫苗可能具有挑战性。Fred Hutchinson癌症研究中心的病毒学家Trevor Bedford告诉FDA委员会,新冠病毒的进化速度比流感快2~10倍,具体取决于用于比较的流感病毒株。
(来源:CNBC,封面图Credit:Ben Hasty | MediaNews Group | Reading Eagle via Getty Images)