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Moderna表示,其新冠疫苗在6-11岁儿童中有良好耐受性,并产生了强大的免疫反应

Moderna表示,其新冠疫苗在6-11岁儿童中有良好耐受性,并产生了强大的免疫反应

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Moderna公司周一表示,2/3期试验的中期结果显示,莫德纳疫苗在6-11岁儿童中具有良好的耐受性,并产生了强大的免疫反应。

该试验包括4,753名年龄在6-11岁之间的参与者,并观察了相隔28天接种的两剂50mcg的Moderna疫苗的结果。儿童疫苗的剂量低于成人疫苗的100mcg。该公司在3期试验中对年幼儿童与年轻成人的抗体反应进行比较,发现“接种第二针后1个月,这群儿童出现了强烈的免疫反应。”

该试验数据尚未接受同行评审或发布。

Moderna表示,儿童新冠疫苗的安全性和耐受性与疫苗在青少年和成人的3期试验阶段结果基本一致。公司新闻稿上说,“大多数副作用的严重程度为轻度或中度。最常见的副作用是疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。”

Moderna表示将在“近期”将这些数据提交给美国FDA、欧洲药品管理局和全球其他监管机构。

Moderna新冠疫苗目前被授权用于18岁及以上人群,该公司在6月份申请了针对12-17岁人群的疫苗紧急使用授权,但FDA授权尚未扩大到该年龄组。

Moderna仍然在为新冠疫苗2/3期研究招募6个月至6岁以下儿童,该公司已经在美国和加拿大招募了约5,700名儿童参与者,并正与美国国家卫生研究院(NIH)和美国卫生与公众服务部(HHS)下属的机构合作进行研究。

(来源CNNModerna

封面图 Credit:carmengabriela/iStock

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