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FDA授权辉瑞疫苗加强针用于5-11岁儿童

FDA授权辉瑞疫苗加强针用于5-11岁儿童

省钱君
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1276 浏览 05-17 发布

FDA已批准辉瑞的新冠疫苗加强针用于完成主要接种程序后至少5个月的、5-11岁儿童。

辉瑞公司在4月底提出了EUA申请,并援引公司数据显示,第三剂疫苗使该年龄组的抗Omicron 抗体提高了36倍。

“虽然大部分情况下,COVID-19在儿童中的严重程度往往低于成人,但Omicron浪潮中已经看到更多的孩子患上这种疾病并住院,而且儿童也可能会经历更长期的影响,即使最初表现为轻症。”FDA 专员Robert Califf博士在周二的新闻发布会上说,“FDA授权为5至11岁的儿童使用单次加强剂量的辉瑞新冠疫苗,以提供针对COVID-19的持续保护。”

纽约州卫生部和CDC的研究发现,5至12岁儿童接种两剂辉瑞疫苗的有效性在Omicron病例激增期间大幅下降,防感染效果从68%降至约12%。然而,两剂疫苗对防止更严重的疾病导致紧急护理或住院,仍然继续提供保护。

CDC专家小组将于周四开会讨论新冠疫苗加强针,虽然流程并未公布,但据Federal Register报道,已安排在会议上进行投票。

FDA的决定意味着5岁及以上的任何人现在都有资格获得至少1剂加强针。

而50岁及以上和12岁及以上并患有免疫功能低下的人有资格获得两针加强针。

Moderna还要求FDA授权为所有18岁及以上人士进行第二针加强,但FDA尚未就该请求做出决定。

(来源:CNN,封面图Credit: ROBYN BECK/AFP via Getty Images)

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