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FDA官员周五称，他们担心Novavax疫苗可能导致心肌炎的风险，虽然该公司的数据显示该疫苗可以有效降低轻症至重症Covid-19的风险。
在该公司于2020年12月至2021年9月期间进行的、包含近30,000名志愿者的试验中，在接种疫苗后20天内检测到4例心肌炎，已知心脏炎症与mRNA疫苗相关。
而在安慰剂组只报告了1例心肌炎。
FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道：“这些事件引发了人们对这种疫苗的因果关系的担忧，类似于mRNA新冠疫苗记录的关联。”
在FDA分析数据公布后，Novavax股价下跌近14%。
FDA表示，它已要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症标记为“重要的已确定风险”。但该公司尚未同意这样做。
Novavax表示，其临床试验中心肌炎事件的数量“在预期的背景病例范围内”。
（来源：Reuters，封面图Credit：REUTERS/Dado Ruvic/Illustration）
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最新评论 7
:不打了
:这也太袒护辉瑞和墨得纳了，novavax就是朝中无人啊。
:呵呵，民智已开，觉醒的人越来越多了
:双标严重，说得难听点，辉瑞和摩德纳还等着打更多针呢，能让你这么容易就批了。
:这也太明显的双标吧。之前mrna疫苗一直遮遮掩掩不承认心肌炎心包炎是疫苗导致的，一直到瞒不住了才承认这个副作用。
:就好像mrna疫苗打了不会有心肌炎的风险似的，novavax从一开始就是因产量问题作为问题不让批准的，说句难听的疫苗就是被垄断了而已，世界上只有那么极少数疫苗打了没有副作用的，官字俩个口，谁给的钱多就为谁说话，任何一个国家都一样。
:不是许多人冒着确诊的风险，也要等这个疫苗？covid-19好看命运，原来打个疫苗也要看命运。一切皆命。在家睡觉也有机会被车撞死。