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FDA疫苗专家小组建议今年秋天改换新冠疫苗对抗Omicron变种

FDA疫苗专家小组建议今年秋天改换新冠疫苗对抗Omicron变种

省钱君
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3084 浏览 06-29 更新 06-28 发布

周二,FDA独立疫苗专家小组以19票对2票的投票结果,建议在今年秋季接种针对Omicron变种的新Covid-19疫苗,公共卫生官员预计届时会出现另一波感染浪潮。

这是该小组首次提议疫苗制造商修改疫苗以针对不同的变种,FDA 可能会接受委员会的建议并授权更换疫苗。然而,专家组没有就疫苗应该针对哪个Omicron亚型提出建议。

辉瑞、Moderna、Novavax和强生都开发了针对2019年首次出现的原始新冠毒株的疫苗。随着病毒在大流行过程中迅速演变,这些疫苗在预防新冠病毒感染和轻度疾病方面变得不那么有效,尽管它们通常仍然可以预防严重疾病。

这些疫苗针对病毒用来侵入人体细胞的棘突蛋白。然而,随着病毒从原始版本中变异得越多,疫苗就越难以识别和攻击棘突蛋白。Omicron变种是最引人注目的例子,它有30多个突变,这也是Omicron去年冬天造成如此大规模感染浪潮的主要原因之一,虽然已经有很多人完全接种了疫苗。

Omicron继续变异出具有更高传染性的亚型。FDA疫苗部门负责人Peter Marks博士表示,随着病毒变异、对疫苗的免疫力减弱以及人们会在新冠病毒更容易传播的室内停留更长时间,美国将在今年秋季和冬季爆发新一波疫情。

根据CDC提供的数据,目前疫苗中,在18岁及以上成年人中,三剂疫苗在预防接种后150天或更长时间的Omicron感染效果仅为19%。CDC官员Ruth Link-Gelles博士表示,这种对感染的低保护率可能是由于Omicron变异成更具传染性的BA.2和BA.2.12.1亚变种。数据显示,在接种120天或更长时间后,第三剂可有效预防成人因这些亚变种而住院。

病毒发展速度太快,疫苗公司都在努力跟上。辉瑞和Moderna针对Omicron原始版本BA.1开发了Omicron疫苗,然而BA.1已不再在美国流行。更加传染性的Omicron亚型BA.2在春季占据主导地位,而Omicron BA.4和BA.5现在正在美国迅速增加,并有望成为主导。

辉瑞和Moderna提供的数据基于数百人的小型研究,显示与针对原始毒株的原版疫苗相比,Omicron版疫苗显著增强了针对Omicron BA.1的免疫反应,但在对抗BA.4和BA.5时表现不佳,虽然免疫反应仍然很强。

FDA小组成员似乎认同以Omicron BA.4 或 BA.5为标靶会更好,但这可能会给疫苗公司带来挑战,因为他们一直在开发针对BA.1的疫苗,而不同变种的制造过程大约需要三个月。

Novavax提供的数据显示,针对原始病毒株的现有疫苗的加强针对 Omicron亚变种产生了强烈的免疫反应。临时委员会成员 James Hildreth 博士表示,他对Novavax的数据印象最深,并鼓励FDA迅速授权该疫苗在美国使用。然而,FDA官员Jerry Weir表示, Novavax的数据尚未得到FDA的独立验证。

小组成员Cody Meissner博士称,他担心没有足够的安全数据来说明改变疫苗成分对心脏炎症或心肌炎副作用有何影响。辉瑞和Moderna现有的新冠疫苗针剂与青春期男孩患心肌炎的风险升高有关。

Marks说,决定是否尽快更新疫苗至关重要,这样制造商才有时间在秋季及时生产疫苗。然而,国会并没有拨款让美国购买额外的疫苗剂量。白宫警告说,如果没有更多资金,美国可能只能为高风险人群分配疫苗。

白宫已经拨出50亿美元的资金来启动与疫苗公司的谈判,但这50亿美元原来计划用于新冠病毒检测和防护设备,这意味着现在用于抗击大流行的其他关键工具的资金减少了。

(来源:CNBC,封面图Credit:umms.org)

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