Detect Covid-19 Test新冠测试盒召回,因出假阴性结果风险增加

Detect Covid-19 Test新冠测试盒召回,因出假阴性结果风险增加

省钱君
省钱君
1410 浏览

Detect, Inc.公司正主动召回三个批号的新冠检测盒Detect Covid-19 Test,一种非处方的鼻拭子采样分子测试。

本次召回影响测试盒多达11,102个,在2022年7月26日至2022年8月26日之间发货,产品到期日为2023年1月1日。下面列出的批号(可在包装盒侧面找到)的测试盒可能会产生假阴性结果的可能性增加:

  • HB264
  • HY263
  • HY264

Detect公司表示,迄今为止,尚未收到任何与受影响批次相关的假阴性结果报告,只是出于谨慎考虑发出此次召回。

另外,阳性检测结果的可靠性不受影响

Detect正在通知客户和经销商关于受影响的产品,如果用户有未使用的Detect检测盒,应该丢弃不再使用。Detect Hubs不受本次召回影响,无需丢弃。Detect将为召回批次的检测盒的用户(由Detect确认)退款。

(来源:FDA,封面图Credit:Detect)

1410 0 0 1
 

扫码下载APP