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默克公司新研发的抗病毒药物或成为第一款治疗COVID-19的口服新冠特效药

默克公司新研发的抗病毒药物或成为第一款治疗COVID-19的口服新冠特效药

省钱君
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1.71万 浏览 2021-10-05 更新 2021-10-01 发布

默克公司(Merck )和Ridgeback Biotherapeutics公司周五宣布,他们共同开发的的口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)3期试验结果显示,可以将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约50%

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图片来自于美联社,版权属于原作者

在该药物在临床试验中显示出“令人信服的结果”后,默克公司表示将尽快向美国和世界各地的卫生监管机构申请使用授权。

Molnupiravir(莫努匹拉韦)是什么?

Molnupiravir是一种抗病毒药物,口服给药,通过抑制新冠病毒在体内的复制而起作用。如果获得批准,莫努匹拉韦将成为第一个用于Covid-19病毒感染的口服特效药

Molnupiravir有什么优势?

目前在美国已获得授权的其他所有新冠疗法都需要静脉注射,例如之前已经被全面批准的另一款抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)需要在医院通过静脉注射给药。相比之下,可以在家服用的药丸将缓解医院的压力,也可以帮助遏制世界上较贫穷和较偏远地区的疫情爆发,这些地区无法获得更昂贵的输液治疗。

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图片来自于Bloomberg,版权属于原作者

Molnupiravir 3期临床试验结果

一项3期研究的中期分析发现,在29天内结果如下:

  • 接受莫努匹拉韦治疗的患者:有7.3%的患者住院,没有报告死亡;
  • 接受安慰剂治疗的患者:有14.1%的患者住院或死亡,其中有8人死亡。

所有775名试验参与者都是实验室确诊的有症状的Covid-19患者,并在出现症状的5天内随机给予莫努匹拉韦或安慰剂。

所有参与者都没有接种疫苗,并且有至少一个潜在因素使他们有更大的风险发展为更严重的症状;超常见的风险因素包括肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病。

默克公司原计划招募1,500名患者参加晚期试验,但一个监测试验的独立医学专家小组建议提前停止试验,因为中期结果十分强有力。这是典型的情况,当早期结果清楚地表明一种治疗方法是有效的话,在申请授权之前就不需要进行进一步的测试。公司高管表示,他们计划在未来几天将数据提交给FDA审查。

研究表明,莫努匹拉韦的疗效不受症状出现时间或患者潜在危险因素的影响;试验还证明莫努匹拉韦在治疗新冠病毒的所有变种方面始终有效,包括已广泛和高度传播的Delta菌株。

患者每天服用八粒药丸,持续五天。试验中,莫努匹拉韦组和安慰剂组的副作用是相当的,大约10%的人报告了副作用,仅有1.3%的莫努匹韦组患者因副作用而中止治疗——低于3.4%的安慰剂组患者。

展望

默克公司还在进行另一项莫努匹拉韦的全球3期研究,以评估其在防止Covid-19在家庭中传播方面的功效。

美国政府已经承诺,如果FDA批准授权,将购买170万剂量的药物,单个疗程价格为$700。默克公司表示,它可以在今年年底前生产1000万剂,并与世界各地的政府签订了合同。

其他几家制药公司,包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche),也正在研究类似的药物,可能在未来几周和几个月内报告结果。

(来源:CNBCCNNAPReuters

封面图 via Getty Images

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