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Moderna和强生已向FDA提交新冠疫苗加强针使用授权申请

Moderna和强生已向FDA提交新冠疫苗加强针使用授权申请

省钱君
省钱君
3419 浏览 2021-10-06 发布

Moderna公司和强生公司都已向FDA提交了COVID疫苗加强针的紧急使用授权申请,但联邦监管机构何时能作出决定呢?

FDA将在下周召开外部顾问小组会议,审查J&J公司和Moderna公司的加强针数据。这将是审查程序的第一步,之后还需要获得FDA和CDC两家机构的同意,一旦FDA和CDC都签字批准使用授权,美国人超早可以在本月晚些时候开始接种强生疫苗或莫德纳疫苗的加强针。

上个月,FDA授权美国老年人和其他更容易感染COVID-19的群体可注射辉瑞疫苗加强针,但该授权不适用于之前接种强生疫苗或Moderna疫苗的人群。另外,为免疫力低下人群接种Moderna疫苗加强针也已获得授权,但这同样不适用于J&J疫苗。

强生公司表示,3期结果显示,相隔56天注射第二针新冠疫苗,整体预防有症状COVID-19疾病的有效率为75%,其中试验的美国部分数据的有效率94%;另外两针疫苗对预防严重至危重病例100%有效

(来源NBCChicagoWSJ

封面图 via Getty Images

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