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FDA工作人员对Moderna新冠加强针不持立场,称两针足以预防严重疾病

FDA工作人员对Moderna新冠加强针不持立场,称两针足以预防严重疾病

省钱君
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4241 浏览 2021-10-12 发布

美国食品和药物管理局(FDA)的科学家周二拒绝就是否支持Moderna莫德纳新冠疫苗加强针表态,称数据显示两剂仍足以预防严重疾病和死亡。

FDA科学家的报告旨在向该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会通报情况,该委员会将于周四审查Moderna申请批准成人新冠疫苗加强针的要求。

这次会议是在FDA批准辉瑞疫苗加强针后不到一个月召开的,辉瑞加强针被批准用于包括老年人、有潜在疾病的成年人以及在高风险环境中工作或生活的人士。

FDA咨询小组定于周四讨论Moderna新冠疫苗加强针在成人的安全性和有效性,周五将讨论J&J强生新冠疫苗加强针。FDA或在会议结束后的几天内做出超终决定,并将结果移交CDC及其疫苗咨询委员会审查,很可能会在下周。

Moderna公司于9月1日向FDA申请加强针授权,它表示第三针的剂量是前两针的一半,是安全的,并且产生了比其三期临床试验中第二针后更强的免疫反应。

(来源CNBC

封面图 via Getty Images

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Moderna和强生已向FDA提交新冠疫苗加强针使用授权申请

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