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CDC正式批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁的儿童,获专家小组一致推荐

CDC正式批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁的儿童,获专家小组一致推荐

省钱君
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5743 浏览 2021-11-03 更新 2021-11-02 发布

超新:CDC主任Rochelle Walensk博士签字批准辉瑞新冠疫苗用于5-11岁儿童,家长现已可以带适龄小孩接种疫苗。

ACIP专家小组投票一致赞成推荐辉瑞COVID-19疫苗用于5-11岁儿童。CDC主任Rochelle Walensk博士现将考虑是否同意ACIP的推荐,如果她签名同意(超早可以在周二晚些时候完成),即可以立刻开始为儿童接种疫苗。

CDC 免疫实践咨询委员会周二召开全天会议,讨论辉瑞为5至11岁儿童提供的Covid-19疫苗。 FDA 于周五批准了这款疫苗的紧急使用授权。

CDC官员表示,激素可能在心肌炎病例中发挥作用

CDC儿科心脏病专家Matthew Oster博士表示,心肌炎是一种与辉瑞疫苗相关的罕见心脏炎症疾病,预计在5至11岁的儿童中不会像在青少年中那样普遍。

“有许多不同的生理机制和理由可以解释为什么会这样,”Oster博士,并指出尚未得到任何证实。“不过,超常见的想法之一是,激素肯定会起作用,特别是睾丸激素。”

他说,该机构正在积极调查上报的心肌炎病例,这种情况在年轻男性中超为普遍。

上周,官员们表示,截至10月6日,在接受辉瑞或Moderna疫苗的30岁以下人群中报告了1,640 例心肌炎病例。只有877例符合CDC对心肌炎的病例定义,而且报告的病例中有637例仍在审查中。

辉瑞公司表示研究中没有过敏反应或心肌炎病例

辉瑞疫苗临床研发副总裁Alejandra Gurtman博士告诉委员会,在辉瑞针对5至11岁儿童的临床试验中,没有出现过敏反应或心肌炎的病例。这两种情况都被列为美国16岁及以上人群接种疫苗的严重但极罕见的潜在副作用。

同时,也没有贝尔麻痹(俗称“面瘫”)的病例。加拿大监管机构已将贝尔麻痹症标记为一种可能的罕见副作用,主要发生在成年人身上。

另外,注射疫苗的副作用大多为轻度至中度,与针对16-25岁人群的研究相比,疫苗引起发烧的情况在这个年龄段不太常见。她补充说,在研究中观察到的副作用并未表明任何安全问题。

辉瑞疫苗副作用1
图片来自于FDA,版权属于原作者
辉瑞疫苗副作用2
图片来自于FDA,版权属于原作者
辉瑞疫苗副作用3
图片来自于FDA,版权属于原作者

2,316名5-11岁儿童患有Covid相关的MIS-C

CDC顾问Matthew Daley博士在一次报告中告诉委员会,至少有2,316名5至11岁的儿童患有儿童多系统炎症综合征(MIS-C) ,这是一种罕见但严重的Covid相关并发症。此外,这个年龄组至少有190万例Covid病例,8,300人住院,至少94人死亡。

CDC周三有第二次公众咨询期

ACIP执行秘书Melinda Wharton博士表示,该小组计划就辉瑞的儿童疫苗举行两次公众意见征询期,并安排在东部时间周三下午3:45举行第二次公众意见征询会。

(来源CNBC 、CNBC

封面图Credit:Paul Hennessy/LightRocket/Getty Images
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