FDA周五发布一项紧急使用授权，允许医疗保健者改变Jynneos猴痘疫苗的给药方式，以延长其有限的剂量供应。
Jynneos疫苗现在可以通过皮内注射（intradermal）给高风险的成人，即在皮肤层之间，而不是像目前的皮下注射（subcutaneous）方式将疫苗注射到皮下脂肪中。
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通过新的接种方式，每个人只需要使用目前全剂量的1/5。
新的 EUA 还允许对18岁以下的高感染风险人群进行皮下接种。
官员们周二表示，此举可能会将国家储备中的疫苗剂量从441,000剂增加到220万剂以上。
但随着疫情持续增长和疫苗需求仍然很高，EUA可能也无法完全解决问题。CDC估计，美国至少有150万人有资格接种两剂疫苗。
截至周二晚间，CDC报告了49个州、波多黎各和哥伦比亚特区有9,492例疑似或确诊猴痘病例。
新方法可以延长疫苗供应
流行病学家Jay Varma博士此前告诉CNN，已经有使用较小剂量的皮内注射来接种疫苗的先例，例如流感疫苗和狂犬病疫苗。皮内注射也用于结核病皮试。
“皮肤有特殊的细胞，它们非常擅长帮助疫苗刺激人体的免疫系统，”他写道。
哥伦比亚大学传染病专家Daniel Griffin博士说，这些细胞被称为树突状细胞，能够更好地产生免疫反应。“它们生活在皮肤里，更擅长教免疫系统需要对什么做出反应。”
2015 年的一项研究发现，当皮内注射疫苗的剂量是皮下注射剂量的五分之一时，会产生类似的免疫反应。皮内注射法更常见发红、发痒和肿胀等副作用，但疼痛较少。
Califf 周二表示，数据显示Jynneos对免疫系统削弱的人是安全有效的。
然而，现有的疫苗研究侧重于接受者的免疫反应，而不是它是否真的能预防猴痘病例。
“没有对这种疫苗的传统评估......因为没有天花病例，而且在此之前的猴痘爆发还不足以真正进行临床试验，”FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士周二表示，“我们希望收集结果数据，就像我们对所有疫苗所做的那样。我还要指出，NIH将进行临床试验，并且现在正在通过后勤工作。”
FDA 表示，允许儿童接种疫苗的举措是基于其在成人中使用的研究结果，以及儿童天花疫苗接种的数据。
该机构没有授权对儿童进行皮内接种，原因有两个：“首先，我们想确保我们的做法是正确的，我们没有像成人那样的儿童数据。”Marks说，“其次，作为一名执业医师——我知道我不是儿科医生；我有时也治疗过儿科患者——我们不得不给最小的孩子接种这种疫苗，而且.......给婴儿进行皮内注射有时实际上更有挑战性。”
（来源：CNN，封面图Credit：ABC）
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最新评论 3
:就是减少注射剂量？问题是哪能打
:目前只有高危人群可以打，普通健康人士慢慢等吧，美国估计不会进口这种疫苗的
:所以去哪里打？