FDA通告，制造商在未经联邦政府批准的情况下营销和分销含有羊水的滴眼液（Amniotic Fluid Eyedrops）来治疗或治愈疾病和病症，“引发了潜在的重大安全问题”。
FDA 本月早些时候发布通知，告知患者和医疗保健从业者，迄今为止，该机构尚未批准任何羊水滴眼液用于治疗、减轻或治愈眼部疾病或干眼症等病症。
“由于这些产品未经FDA批准，该机构没有有关它们的制造信息，也无法保证这些产品对任何疾病或病况的安全性和有效性。”FDA 说。
这些眼药水含有羊水，据西奈山健康系统介绍，羊水是孕期包裹着未出生婴儿的一种清澈略带黄色的液体。
联邦卫生官员表示，医疗服务提供者若要向患者提供此类产品，"必须有有效的新药研究申请（IND）"。
FDA 在2022年时向未经FDA审查或批准就销售该产品的两家制造商，Regener-Eyes和StimulEyes，发出了信函，警告产品需要获得批准的生物制品许可申请 (BLA) 才能留在市场上，或者医疗保健提供者需要研究性新药申请 (IND) 才能将它们交付给患者。
卫生官员还建议，想要使用羊水滴眼液来治疗的患者应该查询FDA是否已经审查过该治疗方法。患者可以查询FDA颁发的研究性新药申请号码，并要求查看FDA通信，证明此IND正在生效。
患者应该在接受治疗前询问以上的信息，并且与自己的医疗保健提供者跟进确认这些信息。
（来源：Fox Business，封面图Credit：Medpage Today）
16
下一篇: 裴礼康——由内而外的健康美
