美国食品和药物管理局(FDA)的顾问周三一致投票支持允许避孕药Opill非处方在柜台销售,称其利大于弊。
FDA 的两个咨询小组一致认为,人们可以安全有效地服用Opill,包括青少年和识字能力有限的人群在内的人士都能够在每天同一时间服用该药,而无需医护人员的帮助。
顾问们被要求就人们是否可能正确服用该药片,使得收益就会超过风险而进行投票;十七人投赞成票,零投反对票或弃权票。
如果获得批准,这将是美国首只可在柜台购买的避孕药。
华盛顿大学的顾问 Leslie Walker-Harding 博士说:“这将大大提高孩子避免意外怀孕的可能。”同时还表示,“对于那些识字不多的人来说,能够有机会服用这种药物也同样迫切。”
Walker-Harding 指出,Opill 与商店货架上的许多其他药物一样安全。
“它的安全性非常好,你知道,[如果它还不够安全的话,] 我们需要将所有其他药物从货架上撤下来,比如苯海拉明、布洛芬、泰诺,这些药物会导致死亡,但人们可以在没有任何监督的情况下获得任何数量的药物。它非常安全,比上述这三种药物都安全得多,而且不正确的使用似乎仍然不会有问题,”她说。
FDA不是必须遵循其顾问的建议,但它经常这样做,预计FDA将在今年夏天就是否批准这种非处方药做出决定。
Opill是一种“迷你药丸”,仅含有孕激素(progestin-only);而市面上大多数避孕药还含有雌激素(estrogen)。
FDA面临着来自立法者和卫生保健提供者的压力,要求允许Opill进入非处方药市场。
意外怀孕是美国的一个公共卫生问题,在美国,几乎有一半的怀孕是意外怀孕,低收入妇女、黑人妇女和没有完成高中学业的妇女的比例尤其高。
2022年3月,59名国会议员就OTC避孕药问题致函FDA专员Robert Califf博士。
“这是有关生殖健康、权利和正义的关键问题。尽管几十年的安全性和有效性得到证实,但由于我们医疗体系中的系统性不平等,人们在获得节育方面仍然面临巨大障碍,”立法者写道。
最近的一项研究表明,近年来,女性越来越难以获得更广泛的生殖保健服务——例如常规筛查和节育。
2021年,约45%的女性在获得生殖保健服务方面至少遇到过一个障碍,比2017年增加了10%。近19%的女性报告说,2021年至少遇到了三个障碍,高于2017年的16%。
(来源:CNN,封面图Credit:NBC)
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