第一次！有候选HIV PrEP 艾滋病预防药物在III期试验中表现出零感染！
Gilead（吉利德）周四公布了PURPOSE 1试验的中期分析顶线结果，该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂 lenacapavir，在顺性别女性艾滋病预防研究中显示出100%的有效性。
PURPOSE 1 是一项三期双盲随机研究，试验针对南非和乌干达16至25岁的顺性别女性和青春期女孩，在28个地点招募了超过5,300名志愿者，分别接受lenacapavir或者其中一种吉利德的每日口服预防药物（Descovy和Truvada）。在lenacapavir组的2,134名女性中，试验期间的HIV感染病例为0，而Descovy组的感染发生率为每百人-年2.02例，Truvada组为每百人-年1.69例。
试验结果发现，相比起2.41/100人-年的背景HIV发病率（bHIV），吉利德的lenacapavir药物效果明显更胜一筹，而且还优于次要对照药物Truvada。Lenacapavir总体上耐受性良好，未发现显著或新的安全问题。
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任、国际艾滋病协会前主席 Linda-Gail Bekker表示，“虽然我们知道按规定服用传统的艾滋病预防药物非常有效，但每年两次注射lenacapavir药物预防可以帮助解决某些人在服用或储存口服艾滋病预防药物时可能面临的耻辱和歧视，而且每年两次的给药时间表，也可能有助于提高预防药物的依从性和持久性。”
Gilead预计将在2024年底/2025年初公布该项目的另一项关键试验PURPOSE 2的结果。PURPOSE 2 评估每半年一次的Lenacapavir用于艾滋病预防在顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体中的效果，研究地点包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。
资料来源：Gilead，封面图Credit：Bloomberg
18
最新评论 40
:解释的好厉害
:看看👀
:愛滋病是實驗室產物，然後製藥去滅愛滋病。經濟利益產業鏈，看錢的方向最後流到哪裡，那裡就是罪惡之源。
:那八十年代的Ronold Reagan拒绝承认艾滋病的存在造成的Aids pandemic怎么契合您的这个假设呢？
:不想吃西药
:那就做好物理安全措施咯 虽然物理安全措施试验样本也没有达到100%的efficacy
:Google AI对安全套预防HIV 的efficacy给的答案是 “Estimates of their effectiveness range from 60–96%, but some studies suggest they can be as effective as 90–95% ”比我想象的低得好多好多![[恐怖]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_kongbu@2x.png?v=1)
![[恐怖]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_kongbu@2x.png?v=1)
![[恐怖]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_kongbu@2x.png?v=1)
:那我如果去参加test，为了结果准确，我是要吃了药后疯狂和人睡觉吗![[流汗]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_liuhan@2x.png?v=1)
:西医只能让你续命，不会根除，因为以前有人推出能够治疗乙肝的病毒的药，后来那个人消失了。世界资本就是这样运作，卖药的怕没病人，卖咖啡的怕宣布咖啡有毒。
:其实烟酒咖啡等之所以没被禁 就是您所说的资本运作；跑个题 反过来想 有一种被禁的东西🍃 之所以仍然被禁 被污名化 很大一部分原因 是因为 它能取代很多副作用大得多的药物 这样对当代医疗产业和其资金流的冲击会非常非常的大
:高中的时候根生物老师聊天。 我们说艾滋的鸡尾酒疗法就是喝鸡尾酒， 给我们老师笑翻了。 那时候（14年前）鸡尾酒疗法已经能非常好的控制艾滋了。 所以你就是得了艾滋 也不是世界末日。 勇敢面对 好好生活![[呲牙]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_ciya@2x.png?v=1)
:朋友好像你有点故事。
:然而艾滋病的耻辱化和歧视是丝毫未减 if not stronger than ever
:100%?! 医学好像没有100%这种说法的吧。
:指的是试验结果包含的样本里有100%的efficacy 翻译的多少有点标题党了
:这只说明了，正好那些人没遇到带病的![[倒过来笑]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_daoguolaixiao@2x.png?v=1)
:都不知道该说什么，吉力德找一帮数学家问问这世界上有100%的概率出现吗
回复 @你看我id干嘛:Gilead 没你懂？ 给你懂完了，知道 clinical trial 流程怎么回事吗？ 知道 你为什么这么设计 primary end point跟 second end point？ 你觉得你药品 不参加FDA 审查？99.99% 杀菌率 那是预测 不是决定结论。 gilead 在这个 trial的范围内就是100% efficacy. 我跟你说 死亡这个事件就是100% 概率，这就回答你“有100%的概率”。
:如果我理解错的话 没有在说概率，是实验结果 没毛病
:感觉又能拍一部电影
:股价才70块。这么狠的病都防的住，股价应该7000块。
:Pfizer股价今天不到30
:之前预防hpv也是说的多好 但国内好多过敏的。而且反倒是最后增加患病几率。我感觉药企这是为了卖药挺疯狂啊。
:零感染也是厉害了，这个公司不是把丙肝治好了让自己没钱可挣的那个？
:翻译的有些标题党了 指的是试验样本里面 有100% efficacy
:Oh![[捂脸哭]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_wulianku@2x.png?v=1)
救人一命胜造七级浮屠
:![[狗头]](/assets/emoji/comment-emoji/dm_goutou@2x.png?v=1)
言之凿凿啊
:👍🏼
:👍