欧洲药品管理局(EMA)委员会周五建议将严重月经出血添加到Moderna和辉瑞制造的mRNA COVID-19疫苗的副作用列表中。
EMA表示,在临床试验期间,从现实世界的病例和医学文献中观察到月经加重(出血量增加和/或持续时间增加)的报告,会影响生活质量。
它补充说,在接种辉瑞和Moderna疫苗的第一剂、第二剂和加强针时,都有类似的报告,不过大多数都是不严重的和临时的。
监管机构现在得出结论,对于月经大量出血与这些疫苗有因果关系的说法,至少有一种“合理的可能性”。
Moderna的一位发言人说,该公司知道有报告称其疫苗与痛经或与月经有关的疼痛有关联。“然而,目前来说,我们并没有发现这与Moderna的疫苗有因果关系。”
辉瑞没有立即发表评论。
EMA还说,没有证据表明一些人所经历的月经紊乱会对生殖和生育有任何影响。
EMA紧急工作组进行的审查表明,mRNA疫苗不会对准妈妈或她们的婴儿造成妊娠并发症,它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。
该机构周五重申,总体而言,全部数据继续显示这些疫苗的好处大大超过了风险。
月经紊乱可能是由于一系列原因造成的,包括潜在的基础病以及压力和疲劳;卫生部门强调,COVID-19感染后也有这样的病例报告。
(来源:Reuters,封面图Credit:REUTERS/Eric Gaillard)
最新评论 13
:的确有变化。我是第一个月很多,后面量恢复正常。但有个意外收获是月经周期变短到30天而且变规律了。以前多年来平均间隔四十多天来一次,而且很不规律。
:我打完也是经期推迟了 量和之前差不多
:姨妈迟到,去打的话能不能催一催
:我也是迟了,量也没变。
:打针那两个月,三四次月经跟决堤了一样,晚安裤能满你敢信!
:我也是
:Really?
:没错,打了最初的二针辉瑞,一个多月没有来,然后接下去的几次都是提前,而且量大了快一倍。后来还打了加强针,这一年半以来,量就一直超多。
:基本上情况一样😩
:打完当天血崩
:一样
:我打完直接停了一个月。
:我是月经推迟了,但是经期正常