欧洲药品管理局 (EMA) 周三建议批准葛兰素史克（GSK）的Arexvy 疫苗用于60岁及以上的成人预防呼吸道合胞病毒 (RSV)，使得欧洲有望批准世界上首个RSV疫苗。
据分析师称，该建议使得GSK在进军RSV疫苗市场的竞争中领先于对手辉瑞公司。
英国和美国的制药商预计美国FDA将在 5 月前做出决定，允许在美国使用他们的RSV疫苗，美国每年有14,000人死于由这种常见病毒引起的下呼吸道疾病。
RSV会产生类似流感的症状，但它对幼儿和老年人来说可能是致命的。上年秋天，这种疾病与流感和COVID-19一起在美国和欧洲激增。
辉瑞和GSK在2月底和3月初都获得了FDA顾问小组的支持，使他们更接近美国的最终批准。
另一家RSV疫苗开发商、美国生物技术公司Moderna表示，计划在2023年上半年将其mRNA-1345疫苗提交全球批准。
欧盟监管机构的建议是基于后期研究数据，该数据显示GSK的疫苗在预防老年人下呼吸道疾病方面的有效性为82.6%。这项针对约25,000名60岁及以上成年人的试验表明，该疫苗对与RSV感染相关的严重下呼吸道疾病的有效性为94.1%。
（来源：Reuters，封面图Credit：DADO RUVIC/Reuters）
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