FDA独立咨询委员会周二一致投票得出结论,目前市面上很多非处方感冒药和过敏药都会使用的一种用于通鼻塞的关键成分,phenylephrine(去氧肾上腺素),没!有!效!
Phenylephrine口服无效
小组成员宣布去氧肾上腺素口服制剂无效,预计将会扰乱非处方感冒药和过敏药物的市场。因为需要这类药物的消费者更喜欢吃药片/药丸而不是使用鼻喷雾剂。
常见的使用去氧肾上腺素成分的药品包括:Sudafed PE、Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief 和 Benadryl Allergy Plus Congestion等等,是美国最受欢迎的口服通鼻塞药(decongestant),根据FDA官员周一公布的数据,去年销售额近18亿美元。
除此以外,目前美国市面上绝大部分复方感冒药都有添加去氧肾上腺素成分用于通鼻塞,例如Tylenol Cold+Flu Severe、Vicks DayQuil、Theraflu、Mucinex SINUS-MAX等等。
去氧肾上腺素被认为可以通过减少鼻道血管肿胀来缓解鼻塞。
但FDA提供的数据显示,如果口服去氧肾上腺素,实际上只有极少量的药物能到达鼻子产生效用。
北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院退休教授、咨询委员会成员Susan Blalock表示:“有相当令人信服的证据表明这种药物无效。我认为不需要更多数据来支持这一结论。”
FDA现在需要决定是否撤销该药物“普遍认为安全有效”的非处方药资格,这种指定资格通常用于较老的药物,允许制药商在非处方药中包含这种成分,而无需向FDA提交申请。
如果成分没有这个指定资格,含有该成分的产品可能需要下架,或者制造商可能必须开发新配方。
FDA发言人拒绝透露该机构何时会作出最终决定,而FDA通常会支持咨询委员会的决定。
去氧肾上腺素在2000年代初作为伪麻黄碱(pseudoephedrine)的替代品而受到欢迎,伪麻黄碱是Sudafed中使用的通鼻塞药成分。但由于伪麻黄碱能被利用来制冰毒,含伪麻黄碱的药物在2006年起都必须存放在药房柜台后,并不开架售卖。
在为期两天的会议上,FDA科学家介绍了过去20年来针对口服去氧肾上腺素有效性进行的五项研究的结果,所有研究的结论都是,这种通鼻塞药并不比安慰剂更有效。他们还重新评估了用于支持去氧肾上腺素非处方药使用的初步研究,发现结果不一致,不符合研究设计的现代标准,并且可能存在数据完整性问题。
令人担忧的不仅仅是没有药效,去氧肾上腺素可能会带来头痛、失眠和紧张等副作用;如果剂量较高,还会导致血压升高。
专家组并未质疑去氧肾上腺素鼻喷雾的有效性,该药物仍被认为可以暂时缓解鼻塞。
代表非处方药制造商的消费者保健品协会的代表在周一的陈述中没有提供任何新的证据来反驳 FDA 关于该药物无效的说法。只提出一项民意调查,表示去年1/2美国家庭都使用了口服的通鼻塞药,更多消费者喜欢使用口服药物而不是鼻喷雾(3:1)。该组织还表示其他有效的替代药物不是那么容易获取。
但委员会成员、乔治城大学医学院急诊医学教授 Maryann Amirshahi 博士表示,“我们其实有一种有效的替代药物伪麻黄碱”,一种Sudafed通鼻塞药使用的有效成分,“这个产品的门槛其实没有说得那么高。”
需要购买的Sudafed的患者必须要向药剂师咨询索取。
哪些通鼻塞药有效?
通鼻塞吃什么药好?据NBC报道,有需要的小伙伴可以考虑以下替代药物。
Pseudoephedrine 伪麻黄碱
伪麻黄碱是Sudafed中使用的通鼻塞成分,非常有效。但是含有伪麻黄碱的药物虽然不需要医生处方,但必须向药房工作人员索取才能购买。
要注意的是,伪麻黄碱具有包括头晕、紧张和失眠的副作用,还可能会使血压升高,对患有心脏病的人有潜在风险。
Nasal Spray 鼻喷雾剂
西雅图华盛顿大学附属教员、肺病学家 Vin Gupta 博士表示,对于一些不能服用伪麻黄碱的人士,建议使用皮质类固醇鼻喷雾Flonase,也可以缓解鼻塞。
去氧肾上腺素用作鼻喷雾剂时仍然被认为是有效的。FDA专家小组的研究表明,口服去氧肾上腺素时,大多数药物在到达鼻子之前就会被体内分解,所以无法作用于鼻子。但用做鼻喷雾剂时,药物可以直达鼻子,所以仍然被认为有效。
但马萨诸塞州总医院的初级保健医生 Wynne Armand 博士表示,使用这种减充血剂鼻喷雾不应该连续使用超过3天,不然很可能会导致症状反弹。
另外,使用Oxymetazoline(羟甲唑啉)成分的鼻喷雾剂(例如Afrin和Zicam)也是一种有效的替代药物,但这类鼻喷雾也不适合长时间使用。
Antihistamines 抗组胺药
倡导组织过敏与哮喘网络的全国发言人 Purvi Parikh 博士表示,她通常不推荐患者使用伪麻黄碱,因为会影响血压;她通常推荐口服抗组胺药物,例如Zyrtec、Allegra和Claritin。
抗组胺药物通常用于缓解过敏和荨麻疹,但也可以用于缓解鼻塞。它可以通过阻断体内的炎症反应,从而减少鼻道肿胀。
加湿器/水浴蒸汽
对于不适合使用以上药物的婴幼儿,爸爸妈妈可以尝试用水浴蒸汽或者开加湿器,增加鼻道内的水分,令鼻涕粘液更容易流出来,而不容易堵塞。有必要的时候,让孩子服用小儿泰诺或者布洛芬,可以帮助缓解鼻塞导致的疼痛不适。
讨论
小伙伴们,你有用过含有phenylephrine的感冒药或过敏药吗?欢迎在评论里分享。
最新评论 48
:啥
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:鼻塞吃药?还不如这个纸巾有用
:👍
:我发现了一个通鼻塞的法子,分享下:用那个念慈庵川贝枇杷膏适量,加点温水调开。浓度随意,不要太稀。一小口一小口的喝下去。注意,不要一下子全喝掉,要一小口一小口慢慢喝哦。然后就会感觉到一股冰凉从喉咙往上涌到鼻子,慢慢就通了。
:999最有效了啊
:被騙好多年了,近來發現還得是國內的感冒藥有效
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:我對藥品很排斥,能不吃就不吃
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:已经发现基本上就是晚上睡觉那个稍微有点效果 其他的别看疗效了。吃药七天好 不吃药一个礼拜好。所以现在什么也不吃了 除了晚上吃完睡得好的那种
:通常發燒感冒都是吃退燒止頭痛的藥 然後睡覺睡好的
:亲测,那些治鼻塞的药真没啥用,我当时吃了好多次,每次都怀疑自己,是不是我的鼻炎比较特别所以才没用,现在懂了,是真的没用但喷鼻子的药是真好使,不过不能多喷。
:请问你用那种啊 谢谢
回复 @animalvv:我用的是这个,但这个不能多用,因为副作用是会影响嗅觉,而且用多了会造成依赖。所以我一般都是等鼻子完全堵得无法呼吸才用,用了呼吸贼顺畅,但嗅觉就感觉没了至少一半,吃饭闻不到饭菜的香味最好控制在每十二小时才用一次的频率。Costco跟sams都有卖。
:这个标题好 misleading 啊。其实只是这些药里的治鼻塞成分无效不是整个药都无效。
:我也觉得标题有点过了
:只是其中之一是无效,其他还是有效的,是药三分毒, 还是小心谨慎使用吧
:非处方药本来也不是治病的吧,主要是缓解症状。像感冒这种治不了的小病,多休息比啥都强。
:我感冒都靠自愈
:吃了个寂寞,全靠自己抵抗力撑过来的😂😂
回复 @LV的一条鱼:我吃了夜片后半小时之内肯定倒下睡着,然后一觉能睡到天亮(大概连睡9-10小时),起来之后也不会特别头晕,也可能是感冒本身精神就不会太好,没感觉明显不同,我白天一般只吃对乙酰氨基酚止头痛,咳嗽就含薄荷糖。我其实觉得这边止咳的成分对我也不太管用
回复 @LV的一条鱼:只是其中的phenylephrine无效,不能通鼻塞,但acetaminophen依然是可以退烧止痛,其他的一些成分也是有效用的。我感冒的时候只用夜片,就是为了夜里可以睡好觉,休息得好自然好得快。
:哎早干什么去了
:所以图片这些药是有效的还是无效的
回复 @亚连:你可以选鼻喷雾剂,或者口服的话选pseudoephedrine(伪麻黄碱),但含有这种成分的药虽然不用处方,只是你要去问药房工作人员,不能直接在货架上拿,麻烦一点。口服的抗过敏药/抗组胺药物也会对通鼻塞有一定缓解作用。
:只是phenylephrine这种成分没有通鼻塞的效果,很多复方感冒药都是含有好几种不同作用的成分的,目前就是肯定了不能帮你通鼻塞,别的还好。
:好吧