FDA在2021/5/10發布新聞稿，說明將同意輝瑞疫苗的施打年齡涵蓋12-15歲的青少年，同時修正去年2020/12/11發布的EUA (the emergency use authorization）。
📝FDA的安全性評估資料
由輝瑞所提出的報告中，共有2260名12至15歲的參與者參加三期試驗，其中1131名志願者接受了疫苗的施打；1129名的志願者則是接受了安慰劑的施打，這些參與者都在第二劑疫苗施打後，追蹤了至少兩個月的健康情形。
青少年最常見的副作用包括有，典型的1-3天內的施打部位疼痛、全身疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛等；同時第二劑施打後的反應比第一劑施打後的反應明顯，這些資料都可以作為未來青少年施打的一個參考。
Acting FDA Commissioner Janet Woodcock, M.D. 特別說明，這次決定擴大輝瑞的緊急授權是在對抗COVID-19疫情的重要一步，將能保護更年輕的族群能被保護，也離恢復正常生活更接近了。
輝瑞將繼續進行6個月到11歲的小孩的三期試驗，會先以小劑量分階段測試，並觀察追蹤健康情形。
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