美國生物技術公司 Novavax 週一(6/14/2021)宣佈,在美國和墨西哥進行的第三階段試驗中,其候選冠狀病毒疫苗的總體療效為 90.4%
Novavax 研發總裁 Gregory Glenn 博士告訴 CNN,試驗結果似乎與該疫苗之前在英國進行的第 3 期試驗中顯示的有效性和安全性一致。
該研究於 12 月啓動,在美國的 113 個地點和墨西哥的六個地點招募了 29,960 名成年人。一些參與者服用安慰劑,另一些參與者間隔 21 天接種兩劑 Novavax 疫苗。
該公司表示,該疫苗「總體耐受性良好」,常見的副作用包括注射部位疼痛,持續不到三天,以及疲勞、頭痛和肌肉疼痛,持續不到兩天。
據 Novavax 稱,在研究期間,參與者中出現了 77 例 Covid-19 病例。其中 63 例發生在安慰劑組中,14 例發生在疫苗組中。
該公司指出,疫苗組中的所有病例都是輕微的。據 Novavax 稱,安慰劑組有 10 例中度病例和 4 例重症病例,證明疫苗對中度或重度疾病的療效為 100%。
大多數病例發生在「高風險」人群中,例如 65 歲以上、患有某些合併症或經常接觸 Covid-19 的人群。該公司宣佈該疫苗在「高危」人群中的有效性為 91%。
Novavax 研究人員還仔細研究了研究中 77 例 Covid-19 病例中 54 例的測序數據。根據他們對這些病例的排序,該公司宣佈針對關注或感興趣的變異的「疫苗效力為 93.2%」。
對 Novavax於 3 月宣佈的英國第 3 階段試驗結果的最終分析表明,該疫苗的總體療效為 89.7%——其對原始冠狀病毒株的療效為 96.4%,對 B.1.1.7 變體的療效為 86.3%最早發現於英國。
Novavax 的冠狀病毒疫苗名為 NVX-CoV2373,與美國已經使用的三種疫苗不同。該疫苗依靠所謂的重組納米顆粒技術 (recombinant nanoparticle technology)和Novavax 的佐劑,Matrix-M 來刺激免疫反應。
Novavax 週一表示,計劃在今年第三季度在美國申請其疫苗的緊急使用授權,並「有望」在第三季度末每月生產約 1 億劑疫苗。
🔆資料來源於CNN
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:这个新牌子美国能轮到吗