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辉瑞新冠口服药的使用授权在欧盟获批

辉瑞新冠口服药的使用授权在欧盟获批

省钱君
省钱君
2795 浏览 2021-12-17 发布

路透社 12月16日报道,欧盟药品监管机构周四表示,尽管辉瑞(Pfizer)的全面审批尚未完成,但欧盟国家可以在病患确诊感染后,尽早使用辉瑞新冠口服药(Paxlovid)。

面临严重感染风险的患者,应在确诊后或症状出现后5天内,尽快开始 Paxlovid 为期5天的疗程,已经需要使用氧气补充设备的患者除外。

欧洲药品监督管理局在一份声明中说: “在Paxlovid上市授权之前,该局支持提早使用该药物的建议。”

此前,欧洲药品管理局已经批准了一些以抗体为基础的注射药物,以对抗新的欧米克隆变种,欧米克隆可能已经对一些抗体药物产生了耐药性。

面对该地区不断上升的冠状病毒病例,欧盟监管机构于11月对Merck公司的 molnupiravir 药丸采取了类似提早使用的授权。它建议在出现第一个症状的5天内给予口服药治疗,以治疗那些不需要使用氧气辅助但有重症恶化风险的成年人。

本周公布的数据显示,辉瑞公司的药物在预防高风险患者入院和死亡方面的有效率接近90% ,超近的实验室数据表明,该药物保持了对快速蔓延的奥米克戎的有效性。

欧盟仍在就购买Merck 公司和辉瑞公司的药物进行讨论,目前尚不清楚欧盟委员会何时或是否会启动这些药物的联合采购,以及有多少国家会通过欧盟计划或单独采购这些药物。

辉瑞周二表示,预计不久将获得美国(FDA)及其它监管机构的使用授权。

这些决定出台之际,欧洲各国正在努力遏制感染激增,这种感染威胁着整个医疗体系。奥米克隆病的迅速蔓延,已促使一些政府在圣诞假期前重新实施各种限制令。

信息来源 Reuters, 封面来源 Reuters.

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