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美国新冠病毒变种、新冠疫苗有效性 8月最新数据汇总

美国新冠病毒变种、新冠疫苗有效性 8月最新数据汇总

爱做功课的Rain
爱做功课的Rain
1.26万 浏览 08-18 更新 08-17 发布

CDC的免疫接种咨询委员会(ACIP)是医学和公共卫生专家的独立小组,每当FDA授权或批准COVID-19疫苗后,ACIP都会审查该疫苗的所有可用数据,然后开会投票决定是否推荐该疫苗,CDC会根据ACIP的推荐来做最终决定。当FDA和CDC都批准建议使用该疫苗,疫苗才会正式向指定人群开放。

而ACIP最近一次开会,除了投票推荐免疫力低下的人士接种第三针疫苗以外,还审查了最新的新冠病毒变种分布比例,新冠疫苗有效性、突破性病例、疫苗对于各个新冠病毒变种的效果等,并且提到了例如普通人群加强针、疫苗混打等研究数据的时间线等问题。

令人担忧的新冠变种(VOCs)

美国新冠病毒变种(VOC)
图片来自于CDC,版权属于原作者

虽然大家可能已经从新闻媒体里听到、看到过LambdaEpsilon等等新的新冠病毒变种名称,但事实上,目前为止,WHO和CDC定义分类的“令人担忧的变种(简称VOC)”仍然只有以下四个:

  • Alpha(B.1.1.7):最先在英国发现变种,比原始毒株传播速度增加50%,但对于康复者或者疫苗者的血清的中和能力并没有太大影响,不影响现有的抗体疗法。
  • Beta(B.1.351):最先在南非发现的变种,比原始毒株传播速度增加50%,部分抗体药物的效果明显降低,康复者或疫苗者的血清对它的中和能力也有所降低。
  • Gamma(P.1):最先在巴西发现的变种,明显降低部分抗体药物的效果,康复者或疫苗者的血清对它的中和能力也有所降低。
  • Delta(B.1.617.2及其子系):最先在印度发现的变种,传播速度有所增加,可能会降低抗体有效性,可能会降低疫苗者血清的中和能力。

也就是说,暂时无论在美国还是在世界范围内,Lambda、Epsilon等等其他新冠变种,都未出现造成令人担忧的状况。

CDC监测到的美国新冠病毒变种比例如下,上周数据如下,Delta变种占94%:

新冠变种VOC
图片来自于CDC,版权属于原作者

CDC最新一期公布数据如下:

新冠变种 voc 2
图片来自于CDC,版权属于原作者

可以看出,Delta变种的比例已再次上升至97.4%,而其余变种所占比例都非常小。

从全球新冠变种监测网站GISAID的数据来看,过去四周,除了Delta以外的大部分变种的比例都呈下降的趋势。

Delta变种 vs Lambda变种
图片来自于GISAID,版权属于原作者

新冠疫苗对不同变种的效果

科学家一般都是通过以下几种手段来监测疫苗有效性:

  • 实验室抗体中和试验:这通常是科学家验证变异对疫苗效力影响的第一个证据,疫苗效力与产生的中和抗体水平成正比,但是目前具体的数值标准仍然未确定;
  • 临床试验中的疫苗效力和现实世界的疫苗有效性:现有数据表明,疫苗有效性针对严重疾病 > 有症状的疾病 > 确诊感染(包括无症状);预防重症需要的抗体水平更低,疫苗效力的差异影响不大。
  • 打完疫苗后的突破性感染

实验室抗体中和数据

新冠抗体中和
图片来自于CDC,版权属于原作者

上图纵坐标代表抗体中和活性降低倍数,纵坐标最低是1,代表抗体中和能力无影响,越往上,则代表中和能力降低的倍数越大,疫苗效果越差。

对于不同的新冠变种,抗体中和活性降低倍数的中位数如下(数值越低,对疫苗效力影响越小):

  • Beta:7.5
  • Delta:2.8
  • Gamma:3.1
  • Alpha:1.9
  • Alpha + E484K变异:3.0

疫苗免疫持久性研究

目前的研究数据支持,新冠抗体持久性至少能达到以下:

  • 自然感染后8个月;
  • 接种第2针mRNA疫苗后6个月;
  • 接种1针强生疫苗后8个月。

对于抗原相似的毒株可能有长期的预防重症的保护,即使可能较容易出现轻症感染。

辉瑞疫苗6个月有效性
图片来自于CDC,版权属于原作者

Pfizer辉瑞已经公布数据,接种2剂疫苗后6个月内,预防感染的有效性为91%,疫苗效力随着时间增加而逐渐减少,2个月内高达96%,2~4个月90%,4~6个特84%;6个月内疫苗预防重症的有效性为97%

Moderna尚未发表的数据显示,接种两剂疫苗后6个月内,预防感染的有效性达93%

新冠疫苗现实世界有效性研究

目前新冠疫苗对于不同变种的实际有效性研究数据如下:

  • Alpha:mRNA疫苗在美国和其他国家的现实世界研究里,预防感染有效性>85%
  • Gamma:mRNA疫苗预防有症状感染有效性为84%~88%;加拿大数据,在Gamma流行时,预防确诊感染的有效性为79%
  • Beta:卡塔尔现实世界数据,Moderna预防确诊感染有效性96%辉瑞75%;南非数据,强生疫苗预防中度至重度疾病有效率52%(对比同期在美国试验的有效率为74%);疫苗对预防重症高度有效,卡塔尔数据mRNA疫苗96%~100%强生疫苗南非试验数据,接种14天后有效率73%接种28天后81%
辉瑞 Moderna疫苗 对Delta变种有效性
图片来自于CDC,版权属于原作者

辉瑞疫苗,接种两针后对Delta变种的有效率如下:

  • 英国数据:预防感染79%,预防有症状疾病88%,预防住院96%;
  • 加拿大数据:预防有症状疾病85%,预防住院和死亡100%;
  • 以色列数据:预防感染39%,预防有症状疾病41%,预防重症91%;
  • 卡塔尔数据:预防有症状疾病54%,预防住院和死亡90%

Moderna疫苗,接种两针后对Delta变种的有效率:

  • 卡塔尔数据:预防有症状疾病85%,预防住院和死亡100%。

新冠疫苗有效性随时间降低的研究

以色列预印及未公布的研究数据显示,在2021年1月~2月接种辉瑞疫苗的人群,突破性病例率更高,辉瑞疫苗预防感染的效力降低。

另外,根据大型医疗系统的接种数据,比起在4月份接种的人群,在1月份接种辉瑞疫苗的人群突破性感染风险增加2.3倍;另外接种第二针超过5个月的人群突破性感比例也比少于5个月的人群高。

辉瑞 Moderna 疫苗突破性感染比较
图片来自于CDC,版权属于原作者

而根据梅奥诊所医疗系统的数据,对比1~5月和7月两个时期的新冠确诊和住院病例(在5月时Delta变种比例只有0.7%,而7月时Delta变种比例超过70%):

  • Moderna疫苗预防感染有效率从86%降至76%,预防住院有效率从91.6%降至81%。
  • 辉瑞疫苗预防感染有效率从76%降至42%,预防住院有效率从85%降至75%。

美国疫苗突破性病例研究

截至8月2日,美国有1.64亿人完全接种新冠疫苗,CDC接收到7101例突破性住院病例和1507例突破性死亡病例报告,在这些病例里,其中74%的人年龄≥65岁,突破性感染病例里,变种VOC比例与全国监测到的比例相似。

打完新冠疫苗后感染风险多高?美国各州COVID-19 Breakthrough突破性病例统计

省钱君

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Delta变种 突破性病例
图片来自于CDC,版权属于原作者

ACIP以两个1百万人口的州举例:

Delta变种导致的突破性病例激增举例
  A州 B州
总人口 100万 100万
接种率 70% 30%
每周总确诊 130 5114
每周突破性病例:未接种病例 29 : 101 250:4864
突破性病例率 22% 5%
每周住院病例 1.4 18.8
每周突破性住院病例:未接种住院病例 0.1 : 1.3 0.3 : 18.5
突破性住院病例率 9% 2%
Delta变种 突破性住院病例
图片来自于CDC,版权属于原作者

可见高接种率的地区确诊病例和住院病例都更少,但是相对的突破性的病例率和住院病例率都有所增加;而无论在接种率低还是接种率高的地区,确诊病例数和住院病例数的大部分都是未接种疫苗人士。

加强针和针对变种的第二代新冠疫苗研究

多个药厂已开展了以目前疫苗的加强针和针对Beta变种的二代疫苗研究。

Moderna公布在完全接种现有疫苗基础上,补打50 µg针对变种的二代疫苗(mRNA-1273.351)的 2期试验数据,显示安全有效,可以加强对原版病毒、Beta变种和Gamma变种的免疫力。

辉瑞已经向FDA提交接种原版加强针的初步试验数据。

但目前尚未有针对Delta的加强针的研究数据公布。

更多研究数据的时间线

更多疫苗数据时间线
图片来自于CDC,版权属于原作者

ACIP表示,不久后将有更多有关疫苗的数据统计更新,在有新数据支持更新现有的疫苗接种政策后,ACIP将会随时开会进行投票表决。

9月底前

  • 药厂会公布更多疫苗加强针的安全性和免疫原性数据。
  • 新冠疫苗的I/II/III期随访数据
  • 混打疫苗试验的数据

9月-10月

  • 更多突破性病例、住院病例和死亡病例的数据
  • 新冠变种的比例,对疫苗效力的影响
  • 不同年龄 、不同环境以及接种时间对于疫苗效力的影响
  • 比较新冠变种导致的突破性病例以及临床症状

写在最后

小伙伴们打了新冠疫苗没呢?你打了哪种疫苗?如果开放打加强针你会去打吗?还是会等针对变种的二代疫苗呢?大家对混打疫苗怎么看呢?期待疫苗可以混打吗?欢迎在评论里分享你的看法!

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省钱君

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本文由爱做功课的Rain翻译整理,资料来自CDC.gov,图片来自网络,版权属于原作者。未经许可不得擅自转载,否则将追究责任。封面图 via CDC

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