美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最新药品召回警告,一款全美极其常见的甲状腺处方药——左旋甲状腺素钠片(Levothyroxine Sodium Tablets) 正在被紧急召回。
这次召回的原因是该药被判定为“药效不足(Subpotent)”,也就是药片中的活性成分含量低于标准,导致患者按正常剂量吃却达不到预期效果。FDA将其定级为二级召回(Class II),意味着可能引发“暂时性或医学上可逆的健康后果”。
详细召回批次与注意事项:
▪️ 包装与分销商:涉及批次由 Major Pharmaceuticals 包装分销,部分由 Cardinal Health 进一步分销,全美范围内均有售卖。
▪️ 主要影响人群:该药主要用于治疗甲状腺功能减退(甲减)、Hashimoto病以及甲状腺癌术后等。医生特别提醒,对于患有先天性甲减的婴幼儿,药效不足可能会影响骨骼和大脑发育;而对于甲减患者,剂量不够会导致疲惫、反应迟钝等症状。
▪️ 受影响规格:涵盖 25mcg、50mcg、75mcg、88mcg、112mcg、125mcg、150mcg 等多种常见剂量
🔹 查杀清单(请核对药瓶)
请重点检查以下批次号(Lot#)和 NDC 编号:
▪️ 25 mcg:NDC 0904-6949-61 (Lot N02212)
▪️ 50 mcg:NDC 0904-6950-61 (Lot N02200)
▪️ 75 mcg:NDC 0904-6951-61 (Lot N02172, N02296, N02288)
▪️ 88 mcg:Lot N02310 | 112 mcg:Lot N02203
▪️ 125 mcg:Lot N02266 | 150 mcg:Lot N02167
▪️ Cardinal Health 分销的10片装:对应规格的 A/B 结尾批次(如 N02212A等)亦在名单中。
如果家里有人在吃这款药,先别慌着自行停药!可以先核对一下药瓶上的批号,或者直接联系医生或药剂师咨询是否需要更换批次或品牌。
家里或身边的朋友有在吃甲状腺药物的吗?赶紧转发提醒他们检查一下药瓶上的批号!