警惕！FDA 警告“减肥神药”或致永久失明，已有近百起诉讼

美国食品药品监督管理局（FDA）周一发布了最新的安全警告，要求多款热门重磅减肥药及糖尿病药物（包括 Ozempic、Wegovy、Mounjaro 和 Zepbound）的生产商，必须在药品标签上明确添加一项严重的风险警示：这些药物可能会增加患上罕见“眼部中风”并导致失明的风险。

◼️ 什么是“眼部中风”？

这种被称为非动脉前部缺血性视神经病变（NAION）的病症，具体是指供应给视神经（负责将眼睛看到的图像传输到大脑的神经）的血流突然受到阻断。

当视神经的血液和氧气供应被切断时，就会造成视神经缺氧，进而引发突发且无痛的视力丧失，这种情况通常发生在一只眼睛上，且造成的视觉损伤往往是永久性的。根据FDA的说法，患者可能会在醒来时突然发现一只眼睛视力模糊、视野缺失、色彩辨识扭曲或中心视力下降。

◼️谁是高风险人群？

医学界和监管机构强调，这种眼部并发症虽然总体发病率相对较低，但后果极其严重。此前，英国和欧洲的药品监管机构也已经相继将这一风险列入了相关减肥药的标签中。

全美有高达15%的成年人（约4000万人）曾使用过减重药物。研究表明，老年人、吸烟者以及患有糖尿病的群体本身就是该眼部疾病的高危人群。此前在《JAMA Network Open》上发表的一项大型分析显示，使用司美格鲁肽（semaglutide）和替尔泊肽（tirzepatide）的患者，患该疾病的几率比使用其他糖尿病药物的人群高出76%。

不过，科学界目前仍在深入研究其具体机制。部分专家推测，这可能与血糖水平在短时间内得到“过于剧烈的改善”有关，但具体的复合风险因素仍需更多数据来证实。

◼️ 药企回应与患者诉讼

面对FDA的最新要求，Mounjaro和Zepbound的生产商礼来公司（Eli Lilly）回应称，患者安全是首要任务，FDA的安全通告适用于所有具备GLP-1受体激动剂活性的药物，公司正在仔细评估更新内容并会及时回复。而Wegovy和Ozempic的生产商诺和诺德（Novo Nordisk）则暂未立即置评。

值得注意的是，随着药物普及，近年来由于该眼部副作用而将制药公司告上法庭的案例也在不断增加。多位因用药后出现视力受损的患者纷纷站出来维权，其中不乏因此失去大半视力的案例。医生也呼吁，如果在使用此类药物期间出现任何视力异常变化，务必第一时间就医检查。

1 天前发布

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