去年搬家之后花时间最多的就是准备这门考试
看完了这两本砖头一样的书，还看了很多网上资料，做做样题，11月份去机考
今天收到消息考过啦~
这个证比较小众，我换工作前都没听说过。。
但是这个行业的同学原来早就知道，听说我入了这个行业，又在学习中，就推荐我报名考个试~😌
❤️证的名字是Regulatory Affairs Certification (RAC), 是给healthcare相关产业的合规,申报等相关从业人员提供的证书
❤️来自Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)
不论是报名考试，还是他家的学习资料和样题，✅member和non-member的价格是不一样的
我们公司是enterprise 的membership，所以雇员都自动成为member
报名考试和学习资料还可以报销
（关于考试Schedule，形式，和学习资料下面会细说）
❤️证书分为两个种类，药品类（包括普通药品和生物制剂），以及医疗器械类（medical device）
我目前就考了一个，RAC-Drugs
✅证书有效期是3年，期间要继续学习来获得raps credit来延续证书。比如参加会议，听网课等等，有很多是不收费的。一般一个webinar大概是1-2credit，三年需要36个credit。如果参加付费会议等会积攒更快，也可以参加一些其他造福raps的活动来获得credit。
🌈🌈🌈一旦考试通过，就可以在简历上加上R.A.C啦~比如PH.D, R.A.C.嘻嘻
🌈谁会考这个证？
一般是药企相关工作人员，尤其负责合规审核和合规申报的人员。
需要了解并且操作药品的lifecycle维护的人员。
我的公司并没有要求我一定要有这个证，大大老板其实也不是很看重。
但是这个领域对我来说有些新，本来就要学一堆东西，就顺便学完把考试考了。也好堵住一些人的嘴哈哈~
🌈这个证是不是给简历加分？我觉得见仁见智哈，毕竟是小众的证。
比如我们自己公司的大大老板就看得比较淡，但是当我的简历share给客户的话可能就会给我们公司加分。
🌈报考要求
本科➕三年相关合规经历
硕士➕两年
博士➕一年
🌈考试时间
每年有三批考试时间，春季，夏季和秋季。
考试window大约1个月，最后通过re-scale来确定通过人数，pass75%。
一般来说每批大约100来号人通过。
🌈考试形式
可以选择去考试地点机考，我选择了这种。
也可以在家用自己的电脑机考，但是要稍微setup一下。
100道多项选择题，2hr
🌈考试内容
内容是截至至前一年底的法律法规和审批流程等
一般来说每年变化不多，除非有大的法案通过
涉及欧洲，美国，和global的药品合规操作
raps官网有很多书，和备考tools。个人看法是样题是重要的，虽然样题不会出现在真正考试里，但是差不多的。涉及：strategic planning, pre-marketing, post-marketing, 和interfacing四个主要领域。有些是硬背的内容，有些是scenario类型的题目。
如果已经在这个领域工作一段时间，可能并不需要书。毕竟这些法律法规和业界标准是ema和fda官网上有的，绝对是写的比书好很多哈哈
但像我本来是一知半解，连个整体框架都没有，那还是推荐买书来看看的，从而了解一些条文的来历和意义， 便于记忆。
分享完毕！
么么哒😘
最新评论 19
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