家里常年服用降压药的朋友们注意啦!制药企业 Macleods Pharmaceuticals 近日宣布在全美范围内紧急召回一款常用的仿制降压药,原因是产品未能通过药物溶出度测试。
此次被召回的产品主要针对的是含有多重成分的复方降压药片,涉及30粒装和90粒装两种规格:
🔸Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg (30粒装)
▪️NDC 编码:33342-246-07
▪️批次号(Lot Number):12251163A
▪️保质期(Expiration Date):2027年5月31日
🔸Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg (90粒装)
▪️NDC 编码:33342-246-10
▪️批次号(Lot Number):12251163B
▪️保质期(Expiration Date):2027年5月31日
【召回原因与健康风险】
相关药企指出,此次召回是因为药物未能达到规定的溶出度标准,这意味着药片在体内的活性成分可能无法按正常速率释放,从而导致药物在治疗高血压时达不到预期的降压效果。FDA已将此次召回级别定为二级(Class II),表明使用该产品可能会导致暂时的、可逆的健康影响。
目前,受影响批次的产品已通过相关渠道向企业和个人发送了通知。按照官方的安全指导,二级召回通常意味着在没有医生或制药公司明确建议停药前,患者可以继续使用,但切忌自行盲目调整用药计划。
身边有人在吃降压药的话,记得提醒家人朋友赶紧核对一下药瓶!